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SCORA a mis au point une gamme de produits spécifiques- base Calcium et Magnésium- dédiés à la COMPRESSION DIRECTE (DC) et adaptés aux différents besoins de ses clients.

La gamme SCORALITE® DC est produite en BPF, avec un CEP sur l’actif Scoralite®, conforme aux différentes Pharmacopées existantes.

En cliquant sur ce lien, vous découvrirez la totalité de la gamme DC disponible. Nous savons réaliser des produits «  à façon », n’hésitez pas à nous contacter.

lien brochure DC

Grâce à notre expertise de la technologie de granulation, et une grande connaissance du Calcium et du Magnésium, SCORA a investi dans un nouveau laboratoire, et dans une nouvelle UNITE DE GRANULATION BPF partie 1 à Caffiers, lieu de production de notre Scoralite®

La nouvelle unité sera certifiée aux BPF partie 1, et sera sous contrôle d’un Pharmacien Responsable.

En particulier :

  • Approuvé par l’ ANSM
  • Qualité globale (production, contrôle, règlementaire) supervisée par un pharmacien responsable
  • Site de production et Laboratoire de contrôle conçus pour répondre aux exigences internationales des B.P.F.
  • Protection accrue des matières premières et principes actifs  durant la production
  • Documentation détaillée

Grande attention portée à :

  • La gestion de la qualité
  • La rédaction et le suivi des dossiers de lot
  • La rédaction et le suivi des procédures
  • Aux contrôles métrologiques
  • Au contrôle  de la qualité

Qualifications et validations des :

  • Locaux ( salles blanches en particulier)
  • Equipements  (automatisation maximale, inox, nettoyage en place)
  • Traitement d’eau (eau purifiée)
  • Traitement d’air (air filtré)
  • Informatique

Traçabilité totale des :

  • Transactions
  • Status
  • Process
  • Analyses
  • Produits

 

Atelier de granulation

Atelier de granulation

 

 

 

 

 

 

 

 

Laboratoire

Laboratoire