SCORA a mis au point une gamme de produits spécifiques- base Calcium et Magnésium- dédiés à la COMPRESSION DIRECTE (DC) et adaptés aux différents besoins de ses clients.
La gamme SCORALITE® DC est produite en BPF, avec un CEP sur l’actif Scoralite®, conforme aux différentes Pharmacopées existantes.
En cliquant sur ce lien, vous découvrirez la totalité de la gamme DC disponible. Nous savons réaliser des produits « à façon », n’hésitez pas à nous contacter.
Grâce à notre expertise de la technologie de granulation, et une grande connaissance du Calcium et du Magnésium, SCORA a investi dans un nouveau laboratoire, et dans une nouvelle UNITE DE GRANULATION BPF partie 1 à Caffiers, lieu de production de notre Scoralite®
La nouvelle unité sera certifiée aux BPF partie 1, et sera sous contrôle d’un Pharmacien Responsable.
En particulier :
- Approuvé par l’ ANSM
- Qualité globale (production, contrôle, règlementaire) supervisée par un pharmacien responsable
- Site de production et Laboratoire de contrôle conçus pour répondre aux exigences internationales des B.P.F.
- Protection accrue des matières premières et principes actifs durant la production
- Documentation détaillée
Grande attention portée à :
- La gestion de la qualité
- La rédaction et le suivi des dossiers de lot
- La rédaction et le suivi des procédures
- Aux contrôles métrologiques
- Au contrôle de la qualité
Qualifications et validations des :
- Locaux ( salles blanches en particulier)
- Equipements (automatisation maximale, inox, nettoyage en place)
- Traitement d’eau (eau purifiée)
- Traitement d’air (air filtré)
- Informatique
Traçabilité totale des :
- Transactions
- Status
- Process
- Analyses
- Produits
Atelier de granulation
Laboratoire